cellabs CRYPTO-CEL快速試劑說明書

CRYPTO-CEL快速試劑

試驗(yàn)的預(yù)期用途和原理

隱細(xì)胞IF試驗(yàn)是一種體外直接免疫熒光試驗(yàn)，用于檢測糞便和環(huán)境樣本中的隱孢子蟲。熒光素標(biāo)記的小鼠單克隆抗體試劑與標(biāo)本中的隱孢子蟲特異性結(jié)合。隱孢子蟲呈現(xiàn)典型的綠色熒光。

加密快速試劑

RR1F Crypto CEL FAST Reagent (5mL) 

Product Code RR1F 

Tests 200

僅試劑，儲存于2-8OC。一旦打開，到期日期不變。需要但未提供的材料

與Crypto-CEL散裝試劑一起使用的陽性對照載玻片（產(chǎn)品代碼：CR）和安裝液（產(chǎn)品代碼請聯(lián)系Cellabs或您當(dāng)?shù)氐墓?yīng)商。具有6-8mm直徑孔的顯微鏡載玻片；用于輸送25µL的精密移液管；甲醇用于樣品固定；濕室；洗浴；用于洗滌步驟的磷酸鹽緩沖鹽水（PBS）；蓋滑動；無熒光浸漬油；熒光顯微鏡，帶FITC過濾系統(tǒng)（最大激發(fā)波長490nm，平均發(fā)射波長530nm）和x400-x1000放大倍數(shù)。

注意事項(xiàng)

僅供體外診斷使用。請勿在標(biāo)簽上顯示的有效期后使用。如果保護(hù)性包裝損壞，請聯(lián)系當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商并要求更換。不要混合不同套件的成分。Crypto-Cel試劑經(jīng)過優(yōu)化，可與Cellabs陽性對照載玻片和安裝液一起使用。標(biāo)準(zhǔn)試劑（RR1F）中包含的埃文斯藍(lán)染料可能是致癌物，因此應(yīng)避免與皮膚接觸。處理患者標(biāo)本和陽性對照玻片時，應(yīng)將其視為具有潛在感染性。從水中檢測隱孢子蟲取決于從大量水（500-1000L）中有效過濾和回收。每次測試運(yùn)行時必須運(yùn)行正向控制幻燈片。更多信息，請參閱材料安全數(shù)據(jù)表（MSDS）。

試樣制備

可以使用新鮮或保存在10%福爾馬林或SAF中的糞便樣本（未測試用其他固定劑處理的樣本）。處理新鮮糞便樣本的程序如下所述。如果糞便樣本未立即處理，可將其儲存在2-8℃下

24-48小時。糞便可在處理前使用濃縮試劑盒進(jìn)行濃縮。它們也可以用福爾馬林醚濃縮

沉淀法。準(zhǔn)備大約1/10-1/50的糞便稀釋液。用0.1%疊氮化納在PBS中稀釋50µL或5mm直徑的糞便，并使用涂抹棒*混合以分散樣本，并使大便顆粒沉淀。

幻燈片的準(zhǔn)備

1.將20µL糞便或濃縮樣本從水中放在顯微鏡載玻片上。

2、讓試樣*風(fēng)干。

3、將載玻片在甲醇中固定5分鐘，讓其風(fēng)干。

使用說明

1.向固定樣本和ab中添加25µL RR1，覆蓋微孔區(qū)域。

2、將載玻片在37℃的潮濕室內(nèi)培養(yǎng)15分鐘。不要讓載玻片干燥，因?yàn)檫@可能會導(dǎo)致非特異性結(jié)合。

3、在PBS浴中輕輕沖洗一分鐘。

4、排干載玻片，用紙巾去除孔周圍多余的水分。

5、在載玻片上滴一滴RMG。將蓋玻片放在液滴頂部，并去除氣泡。

6.使用熒光顯微鏡掃描整個樣本，最初放大X400倍，然后放大X1000倍進(jìn)行確認(rèn)。立即閱讀或在2-8攝氏度的黑暗中儲存24小時。

結(jié)果和診斷的閱讀和解釋

隱孢子蟲卵囊大小為2-6μm，呈圓形或橢圓形，有亮綠色熒光。表面可見褶皺或縫線。

這種縫合線在環(huán)境樣本中不太明顯。如果存在一個或多個卵囊，則該試驗(yàn)可能被視為陽性。陽性對照

玻片應(yīng)用于比較卵囊的外觀和大小。陰性標(biāo)本應(yīng)具有含有碎屑的糞便物質(zhì)跡象，如未消化的食物顆粒、細(xì)胞（反染紅棕色），以及可能的其他生物體，如細(xì)菌和原生動物，并且不應(yīng)顯示任何具有特征綠色熒光和形態(tài)的生物體。一些標(biāo)本中可能出現(xiàn)非特異性熒光，但這在形態(tài)學(xué)上可能與卵囊不同。當(dāng)看到少于5個卵囊時，應(yīng)以較低的樣本稀釋度重復(fù)測試，并應(yīng)測試后續(xù)樣本。環(huán)境樣本中可能存在藻類，這些藻類發(fā)出紅色熒光。

廢物處理

將任何未使用的組件作為生物危險廢物處理。如果測試試劑已在水槽中處理，請確保用大量水沖洗（因?yàn)槠浒寞B氮化納可能與銅/鉛管道系統(tǒng)發(fā)生反應(yīng)）。有關(guān)更多信息，請參閱

MSDS。

加密細(xì)胞的敏感性、特異性和其他數(shù)據(jù)

請參閱插入末尾的匯總表。Crypto Cel的所有數(shù)據(jù)都可以在產(chǎn)品信息表中獲得。請咨詢當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商

或聯(lián)系Cellabs。

賠償通知

對推薦程序所做的修改或更改可能會影響聲明或暗示的權(quán)利要求。陽性或陰性結(jié)果并不排除其他潛在病原體的存在。Cellabs及其代理人和經(jīng)銷商在這種情況下不承擔(dān)損害賠償責(zé)任。